Normas de la buena práctica clínica
- ISBN: 9788460640585
- Editorial: Boletín Oficial del Estado. (BOE)
- Fecha de la edición: 2009
- Lugar de la edición: Madrid. España
- Encuadernación: Rústica
- Medidas: 18 cm
- Nº Pág.: 95
- Idiomas: Español
Elaborado por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Los ensayos clínicos constituyen un elemento esencial para la autorización de medicamentos en el cual se entrecruzan, como en pocas actividades, la actividad científica y los principios éticos. Ello llevó a plasmar en importante documento de consenso internacional los requisitos que deben cumplirse en la planificación y realización de los ensayos clínicos en que participen seres humanos: Las Normas de Buena Práctica Clínica. Su cumplimiento garantiza la protección de los derechos de la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo así como la fiabilidad de los resultados del mismo. En este libro se incluye la traducción de dichas normas PBC con unas notas a pie de página que pretenden aclarar su referencia en la normativa nacional así como señalar los requisitos adicionales a las mismas que se recogen en dicha legislación.
Elaborado por el Ministerio de Sanidad y Consumo